Первое введение Трастузумаба — это начальный и ключевой этап курса таргетной терапии, который проводится с особыми мерами предосторожности из-за риска развития реакций на инфузию.
Трастузумаб (коммерческое название Герцептин) — это моноклональное антитело, препарат таргетной (молекулярно-направленной) терапии. Он не является химиотерапией в классическом понимании. Его мишенью является белок HER2 (рецептор эпидермального фактора роста 2-го типа), который в избыточном количестве (гиперэкспрессия) присутствует на поверхности некоторых опухолевых клеток. Связываясь с HER2, трастузумаб блокирует сигналы, стимулирующие бесконтрольный рост и деление раковой клетки, и запускает иммунные механизмы ее уничтожения.
Особенности первого введения (схема наращивания дозы):
1. Подготовка (Предмедикация): Перед первой инфузией пациент получает лекарства (например, парацетамол, антигистаминные препараты) для профилактики возможных реакций на введение.
2. Первая инфузия (Нагрузочная доза):
• Рассчет дозы: Доза рассчитывается на основе веса пациента (например, 8 мг/кг для первой инфузии).
• Скорость введения: Препарат вводится внутривенно капельно очень медленно, в течение примерно 90 минут.
• Тщательное наблюдение: Медицинский персонал постоянно наблюдает за пациентом на предмет любых признаков реакции (лихорадка, озноб, сыпь, затрудненное дыхание, падение артериального давления).
3. Последующие введения (Поддерживающая доза):
• Если первая инфузия прошла без осложнений, все последующие введения (дозой 6 мг/кг) проводятся быстрее — в течение 30-90 минут.
• В настоящее время также широко используется подкожная форма трастузумаба, которая вводится в виде инъекции в бедро в течение 2-5 минут.
Показанием к назначению трастузумаба является подтвержденное наличия HER2-позитивного статуса опухоли. Это обязательное условие, так как препарат эффективен только против клеток, имеющих мишень — белок HER2.
Основные показания можно сформулировать следующим образом:
1. HER2-позитивный рак молочной железы (основное показание):
2. HER2-позитивный рак желудка (желудочно-пищеводного перехода):
• Лечение метастатического или неоперабельного заболевания: Трастузумаб в комбинации с химиотерапией является стандартом первой линии терапии для пациентов с HER2-позитивным метастатическим раком желудка. Цель: замедлить прогрессирование болезни и улучшить выживаемость.
Перед началом леченияобязательно проводится определение HER2-статуса опухоли с помощью иммуногистохимического исследования (ИГХ) и/или метода FISH. Без гиперэкспрессии HER2 или амплификации гена HER2 лечение трастузумабом неэффективно.
Важный побочный эффект, требующий контроля: трастузумаб может оказывать токсическое действие на сердечную мышцу (кардиотоксичность). Поэтому перед началом лечения и регулярно во время него проводится оценка функции сердца (ЭхоКГ — УЗИ сердца).
Последующее (поддерживающее) введение Трастузумаба — это плановая процедура, которая проводится в рамках длительного курса таргетной терапии после успешного и безопасного первого введения.
Показания для последующих введений Трастузумаба напрямую вытекают из показаний для начала терапии и основаны на достигнутом результате.
Номенклатура МЗ РФ: A25.30.033
