Последующее (поддерживающее) введение Трастузумаба — это плановая процедура, которая проводится в рамках длительного курса таргетной терапии после успешного и безопасного первого введения.
Ключевые отличия от первого введения:
1. Безопасность и переносимость: Поскольку первый этап («»нагрузочная»» доза) перенесен хорошо, риск острых реакций на инфузию (лихорадка, озноб и др.) значительно снижается.
2. Скорость введения (инфузии): Поддерживающая доза (6 мг/кг) вводится быстрее.
· Внутривенная форма: Если первая инфузия длилась 90 минут, последующие обычно сокращаются до 30-60 минут при условии хорошей переносимости.
· Подкожная форма: Введение фиксированной дозы препарата в виде инъекции в бедро занимает всего 2-5 минут и является предпочтительным для многих пациентов из-за удобства.
3. Упрощенная предмедикация: Необходимость в предварительном приеме жаропонижающих и противоаллергических средств может быть пересмотрена врачом, если первое введение прошло без осложнений.
4. Режим наблюдения: Наблюдение медперсонала во время инфузии остается стандартным, но может быть менее строгим по сравнению с первым разом.
Процедура становится рутинной, но не менее важной. Ее главная задача — поддерживать постоянную терапевтическую концентрацию препарата в организме для непрерывного подавления HER2-позитивных опухолевых клеток.
Показания для последующих введений Трастузумаба напрямую вытекают из показаний для начала терапии и основаны на достигнутом результате.
Показания для продолжения курса можно сформулировать следующим образом:
1. Продолжение установленного курса лечения при отсутствии признаков прогрессирования заболевания.
· Это основное показание. Если терапия трастузумабом была начата по установленным причинам (см. ниже) и демонстрирует эффективность (контроль над болезнью), курс продолжается в плановом порядке.
Конкретные клинические ситуации, требующие продолжения терапии:
· Продолжение адъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы.
· Цель: Завершение запланированного курса лечения (обычно продолжительностью 1 год) после операции для максимального снижения риска рецидива болезни.
· Продолжение неоадъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы.
· Цель: Завершение запланированного курса лечения до операции. После хирургического вмешательства терапия трастузумабом обычно продолжается до достижения общей продолжительности в 1 год.
· Продолжение терапии метастатического или рецидивирующего HER2-позитивного рака молочной железы.
· Критерий: Отсутствие прогрессирования заболевания на фоне лечения. Терапия трастузумабом продолжается до тех пор, пока наблюдается положительный эффект и препарат хорошо переносится, часто в комбинации с другими средствами.
· Продолжение терапии метастатического HER2-позитивного рака желудка.
· Критерий: Контроль над заболеванием и удовлетворительная переносимость лечения. Терапия продолжается в комбинации с химиопрепаратами до прогрессирования болезни.
Главный принцип для последующих введений: Эффективность и безопасность. Лечение продолжается, если оно работает (сдерживает болезнь) и не вызывает непереносимых побочных эффектов.
Важное условие: Перед каждым введением проводится обязательный контроль функции сердца (ЭхоКГ), так как кардиотоксичность — основной побочный эффект трастузумаба, требующий постоянного мониторинга.
Номенклатура МЗ РФ: A25.30.033